威高骨科和英国Invibio公司在脊柱植入物器械开发和市场引进方面展开密切合作

在脊柱外科疾病治疗领域,由PEEK-OPTIMA™聚合物材料制成的可替代金属材质的脊柱内固定系统已获得欧美临床验证,如今这一临床应用已扩展到中国。

作为中国最大创伤与脊柱手术用内植物与相关器械的制造商山东威高骨科材料股份有限公司已在中国市场正式上市Tulip脊柱内固定系统该系统的脊柱棒属于半刚性棒, PEEK-OPTIMA材料制成,作为一种脊柱半刚性固定系统其弥补了刚性系统和动态系统之间的空白领域该系统的适用范围包括:通过对腰椎及/或腰骶部的后路内固定,适用于单一间隙的脊柱退行性病变的植骨和/或融合器的融合术。

山东威高骨科材料股份有限公司选择与英国Invibio公司合作是基于Invibio公司在植入级PEEK材料解决方案领域久经考证的历史记录。“在我公司对PEEK-OPTIMA棒半刚性脊柱内固定系统的开发和临床导入阶段,Invibio公司提供了很大的帮助,包括产品研发阶段的材料、技术和实验支持等。”威高骨科销售副总经理杨奎先生指出,“在产品导入市场的过程中,威高与Invibio合作邀请到海外拥有丰富PEEK棒临床经验的专家来国内进行学术交流及多中心项目讨论,对产品的导入和推广起到很大促进作用,我们十分重视Invibio公司合作的价值,希望进一步推进双方的合作。

威高骨科Tulip脊柱内固定系统的PEEK半刚性脊柱棒有两种可供临床选择直径为6.35毫米的圆形棒直径为6.35x7.2毫米的圆形棒。在其他基于PEEK-OPTIMA材料的植入物器械获得CFDA(国家食品药品监督管理总局)批准的基础上,Tulip系统于2014顺利获得CFDA批准。该产品瞄准国内一线市场,在全国三级医院及二级骨科专科医院展开应用

PEEK-OPTIMA聚合物材料制成的脊柱棒系统弥补刚性系统和动态系统之间的治疗空白领域。根据欧洲的临床研究结果,PEEK-OPTIMA脊柱系统能够恢复足够的脊柱稳定性,且失效率远远低于钛材质的脊柱棒1) 采用具有杰出生物相容性聚合物制造的脊柱植入物拥有许多临床优点,包括改善应力分配以促进融合,2-4)相邻节段产生符合生理状态的载荷从而减缓相邻节段退变5-6)减少骨和螺钉界面应力以防止骨钉拔出,对于骨质有问题的患者尤其有益5-6)  清晰无伪影成像特点能够帮助医生更好的进行器械置入及临床观察这些特点使得PEEK-OPTIMA脊柱棒提供金属材质脊柱棒更优临床表现

由于PEEK-OPTIMA聚合物是非金属,故在植入不会产生金属离子,具有高强度且其弹性模量与人类似如今,该材料的应用范围已从脊柱外科扩展到骨科、关节镜创伤外科、齿科等领域,拥有15安全可靠的临床应用历史,是经过广泛验证的可植入材料。目前,基于PEEK-OPTIMA材料的植入物器械已有5百多万件成功植入人体

对于威高骨科来说,Tulip PEEK棒半刚性脊柱内固定系统拥有高性价比,杰出的价值主张,公司具备先进的聚合物加工技术,加上威高值得信赖的品牌口碑,这些都是脊柱外科医生在临床上选择该系统的原因。

了解更多信息请访问威高骨科网站网址http://en.wegortho.com

 

 

 

 

参考文献

  1. (1) Schnake KJ, Schaeren S, Jeanneret B: Dynamic stabilization in addition to decompression for lumbar spinal stenosis with degenerative spondylolisthesis. Spine 31:442–449, 2006

  2. Gornet, Matthew F., et al. (2011). Biomechanical Assessment of a PEEK Rod System for Semi-Rigid Fixation of Lumbar Fusion Constructs. Journal of Biomechanical Engineering, 133, 1-12.

  3. Moumene, M., et al. (2008). Biomechanical Advantages of Expedium PEEK Rods.

  4. Galbusera F., et al. (2010). Rigid and Flexible Spinal Stabilization Devices: A Biomechanical Comparison. Medical Engineering & Physics, 33, 490-496.

  5. Ormond, DR., et al. “Polyetheretherketone (PEEK) rods in lumbar spine degenerative disease: a case series. J Spinal Disord Tec, 12(8), 693-701.

  6. De Iure, F., et al. (2012). Posterior lumbar fusion by PEEK rods in degenerative spine: preliminary report on 30 cases. Eur Spine J, 21(1), S50-S54.

 

 

 

关于威高骨科

山东威高骨科材料股份有限公司是中国最大的创伤与脊柱手术用内植物与相关器械的制造商。在中国,我们与研究机构合作开发创新技术,协助医疗机构提供有效的治疗方案,缓解患者病痛并助其恢复健康。现在我们正致力于为全世界的医生、医疗机构与患者提供卓越的产品与服务。威高骨科是中国骨科行业中的领先医疗品牌。

 

 

关于Invibio Biomaterial Solutions

Invibio
公司,Victrex plc的子公司是向医疗器械制造商提供高性能生物材料解决方案的全球领导者。公司提供PEEK-OPTIMA聚合物先进的技术研究脊柱外科、创伤外科等骨科领域的成品加工和生产为开发长期植入式医疗器械提供支持。如今,在全球范围内,基于InvibioPEEK-OPTIMA聚合物的医疗器械已有超过500万件被植入人体。































 

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